藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款解析第九十條：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表，記錄和控制設(shè)備以及儀器進行校準(zhǔn)和檢查，并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍，1.條款解讀明確檢驗及生產(chǎn)用衡器、量具、儀表等的校準(zhǔn)和檢查，明確校準(zhǔn)的量程范圍，2.檢查要點JJF10Ol通用計量術(shù)語及定義中校準(zhǔn)和檢定的定義：2.1檢定：查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和出具檢定證書。

電子天平校準(zhǔn)方法有兩種情況;內(nèi)校、外校一、內(nèi)校1、萬分之一天平不管是平常使用還是校準(zhǔn)前，都要預(yù)熱，時間大概在12個小時之間.千分之一天平預(yù)熱時間大概30分鐘左右，其他百分之一天平及分度值較低的天平預(yù)熱時間15分鐘左右即可。2、萬分之一天平水平擺放，不止是天平，還是其他電子秤使用的時候都要成水平狀態(tài)。3、萬分之一天平稱盤沒有稱重物件時要平穩(wěn)的顯示信息為零位4、按cal按鈕啟動萬分之一天平的內(nèi)部校準(zhǔn)功能，然后天平顯示“C”，表示內(nèi)部校準(zhǔn)正在進行。

如果在校正中出現(xiàn)錯誤，萬分之一天平顯示器則顯示“Err”，顯示時間很短，應(yīng)該重新清零，重新進行校正。二、外校相對外校來說，內(nèi)校是比較簡單的，外校難度則提高很多了，還需要準(zhǔn)備天平標(biāo)準(zhǔn)砝碼。外校天平相對內(nèi)校來說，價格也便宜一點。外校前面3步跟內(nèi)校是一樣的，也是預(yù)熱30分鐘、水平擺放，空稱的時候顯示零位。我們從第4步講起：4、按cal按鈕啟動萬分之一天平的校準(zhǔn)功能。

在電子秤的右邊數(shù)字設(shè)置區(qū)域，按住小數(shù)點鍵不放幾秒鐘，出現(xiàn)“CEntr”后松開。然后按“8”鍵，單重欄出現(xiàn)75000。可以忽略這一步，按“累計”鍵進入下一步。重量欄顯示：d1，單重欄顯示：2，代表我這臺秤的精度是0.2g。接著按“累計”鍵，進入下一步。這是時會出現(xiàn)砝碼值，這一步就比較重要了。你手里有多少砝碼，就輸入多少砝碼的重量，記得預(yù)留小數(shù)點位數(shù)。

如果只輸入5000，校正完成后只會顯示5000，沒有小數(shù)點。輸入好后，接著按“累計”鍵進入下一步，此時電子秤的重量欄會出現(xiàn)：LCP，單重欄會出現(xiàn)：OFF。接著按“累計”鍵進入下一步，出現(xiàn)代碼（圖二），可忽略，接著按“累計”如下圖所示：重量欄出現(xiàn)：CAL，單重欄出現(xiàn)：0，總數(shù)欄出現(xiàn)砝碼值。準(zhǔn)備好砝碼，再按“累計”鍵進入下一步。